Bal Seal Engineering дар USP Class VI барои полимерҳои мӯҳри тиббӣ ғолиб мешавад

Ба наздикӣ Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Калифорния) эълон кард, ки маводи мӯҳргузории SP-191 ва SP-23 ба стандартҳои USP Class VI расидааст.
Истеҳсолкунандаи ҳалли фармоишии мӯҳри тиббӣ инчунин эълон кард, ки маводи SP-191, SP-23 ва UPC-15 ба стандарти ISO 10993-5 мувофиқат мекунанд.
Дэвид Ванг, менеҷери маркетинги ҷаҳонии маҳсулоти тиббии Bal Seal Engineering, гуфт, ки риояи ин стандартҳо санҷиши барвақти дохилии Бал Силосро тасдиқ мекунад ва қобилияти ширкатро дар ҳалли мушкилоти ҷиддӣ, ки мӯҳрҳо барои муоширати бехатар бо бадани инсонро талаб мекунанд, таъкид мекунад.
"Ин маводҳо баъзе аз барномаҳои пешрафтаи тиббии ҷаҳонро дастгирӣ мекунанд. Онҳо барои муштариёни мо иҷрокунандагони эътирофшуда ҳастанд ва онҳо бояд санҷиши ҷиддиро бар онҳо гузаронанд. Аммо, ин натиҷаҳои охирин ба мо роҳи одилона ва дақиқро барои муаррифии кор ва бехатарии он пешниҳод мекунанд."
"Санҷиши фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP), ки аз ҷониби як агентии мустақили озмоишӣ гузаронида шуд, таъсири эҳтимолии биологии маводи полимериро арзёбӣ кард. Маводҳои Bal Seal Engineering SP-191 ва SP-23 аз санҷиши дараҷаи VI сахт гузаштанд. Дар Созмони Байналмилалии Стандартизатсия (ISO) Дар озмоиши 10993-5, озмоиш таъсири манфии биологии истихроҷшавандаро дар маводи дастгоҳи тиббӣ чен мекунад ва реаксияҳои биологӣ ва ситотоксикии SP-191, SP-23 ва UPC-15-ро месанҷад. Онҳо истеҳсол накарданд Реаксия тасдиқ кард, ки онҳо барои тамоси мустақим ва ғайримустақим бо бадани инсон бехатаранд.
"SP-191 як пайвастагии пуршудаи политетрафторэтилен (PTFE) мебошад, SP-23 як омехтаи полимерии баландсифат бо маводи асосии PTFE мебошад. UPC-15 як маводи полиэтиленӣ вазнаш ултра баланд молекулавӣ (UHMWPE) мебошад. Ин се ин мавод аксар вақт дар тарҳрезии мӯҳрҳои пурқуввати ширкати Bal Bal барои пешгирӣ кардани ихроҷ ва муҳофизати ҷузъҳои асосии асбобҳои ҷарроҳии барқӣ, насосҳо, катетерҳо ва дигар таҷҳизоти тиббӣ истифода мешаванд.
Bal Seal Engineering ба ширкатҳои ҷаҳонии таҷҳизоти тиббии мӯҳр, пайвастшавӣ, интиқолдиҳанда ва EMI/RFI ҷузъҳои муҳофизаткунанда ва хидматрасонии фармоишӣ пешниҳод мекунад. Ширкат технологияи баҳори спиралии Bal Spring-и худро барои беҳтар кардани кор ва эътимоднокӣ муаррифӣ кард.
Ба тарҳрезии тиббӣ ва аутсорсинг обуна шавед. Ҳоло бо маҷаллаҳои пешрафтаи муҳандисии тарроҳии тиббӣ қайд кунед, мубодила кунед ва ҳамкорӣ кунед.
DeviceTalks як муколама байни пешвоёни технологияҳои тиббӣ мебошад. Ин рӯйдодҳо, подкастҳо, вебинарҳо ва мубодилаи як ба як идеяҳо ва фаҳмишҳо мебошад.
Маҷаллаи тиҷорати таҷҳизоти тиббӣ. MassDevice маҷаллаи пешбари тиҷоратии хабарҳои дастгоҳи тиббӣ мебошад, ки дар бораи дастгоҳҳои наҷотбахши ҳаёт нақл мекунад.